Научные обзоры по доклиническим и клиническим исследованиям для регистрационного досье в формате ICH CTD в соответствии c Федеральным законом № 61 от 12.04.2010 (ред. от 28.12.2017) «Об обращении лекарственных средств». Компания «ПРОБИОТЕК» оказывает услуги:
- поиск, анализ и систематизация научной информации (научные статьи, опубликованные отчеты ЕМА, MHRA, FDA и других регуляторных агентств)
- составление научных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям для Модулей 2.4–2.7, 4 и 5 регистрационного досье в формате ОТД-CTD
- написание научных обоснований, требуемых в процессе регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов
Сокращение времени и материальных затрат при регистрации лекарственного препарата!
