Основной задачей токсикологических исследований лекарственного средства (ЛС) является оценка безопасности его применения. По результатам токсикологических исследований принимается решение о возможности использования исследуемого вещества в качестве ЛС, определяется диапазон доз его применения, устанавливаются возможные побочные эффекты, формулируются ограничения в применении ЛС.
Компания ПРОБИОТЕК выполняет весь спектр работ по токсикологическим исследованиям в собственных виварии и лаборатории в строгом соответствии с требованиями Регуляторных органов РФ и международных правил GLP. Мы предоставляем следующие виды услуг:
- исследование общей токсичности, что подразумевает определение острой, субхронической и хронической токсичности, выявление токсических доз, а также основных органов и систем организма, подверженных токсическому действию ЛС.
- изучение специфической токсичности – определение репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергенности, канцерогенности и мутагенности ЛС.
Отчет по токсикологическим исследованиям лекарственного средства входит в состав регистрационного досье, подаваемого на государственную регистрацию ЛС.