Компания ПРОБИОТЕК предлагает услуги по изучению фармакокинетики и метаболизма различных лекарственных препаратов, в том числе исследованиям биоэквивалентности дженериков.
Наши специалисты выполняют исследования на современном оборудовании, что обеспечит точность результатов и позволит успешно решить следующие задачи:
- разработка и валидация методов ВЭЖХ с разным типом детектирования для количественного и качественного анализа лекарственных препаратов;
- определение макромолекул (моноклональные антитела, гепарины и др. биологические препараты) иммунохимическими методами;
- анализ активного вещества лекарственного препарата в биологических образцах (кровь, плазма, сыворотка, моча);
- сбор и обработка данных, расчет фармакокинетических и статистических параметров.
Биоаналитическая лаборатория оснащена современным чувствительным оборудованием, что позволяет проводить анализ образцов с высокой точностью в соответствии с GLP и другими принятыми стандартами в сжатые сроки и с научным подходом.
Наша лаборатория оборудована:
- Установками для высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным, спектрофотометрическим и флуориметрическим типом детектирования, воздушными компрессорами и азотными генераторами для обеспечения непрерывного и бесперебойного анализа образцов;
- системой бесперебойного питания для хроматографов и других важных установок;
- каждый хроматограф оборудован органайзером (в том числе с охлаждением) для хранения 100 подготовленных к анализу образцов, что позволяет обеспечивать непрерывность исследований на протяжении более чем 24 часов;
- морозильники глубокой заморозки до -75 С;
- резервный дизельный генератор для питания морозильников;
- аналитические весы с точностью до шестого знака после запятой;
- охлаждаемые центрифуги (15 000 об/мин);
- современное оборудование для подготовки образцов;
- система обработки научных данных, которая позволяет получать доступ к результатам исследований в электронном виде, оперативно осуществлять поиск и организацию информации в зависимости от реализуемого проекта;
- изолированные помещения для подготовки образцов, выполнения исследований и т.п.;
- помещения для работы и хранения химических реактивов, оборудованные вытяжными шкафами и другими инструментами для качественной и безопасной работы;
- круглосуточная система мониторинга состояния морозильников с автоматическим оповещением о нештатных ситуациях;
Наша команда
- имеет более чем пятилетний опыт аналитических исследований;
- обширный опыт научной деятельности;
- отлично владеет методами работы в соответствии со стандартами GCP/GLP и другими нормативными документами;
- проводит своевременное обучение и аттестацию новых сотрудников;
- непрерывно совершенствует свои навыки для поддержания их на современном уровне;
Мы регулярно обновляем стандартные операционные процедуры (СОП) для соответствия текущим нормативным требованиям, наш независимый отдел контроля качества проводит периодический внутренний аудит для мониторинга качества работы и устранения возможных несоответствий. Наша сосредоточенность на качестве гарантирует нашим клиентам полное удовлетворение потребностей их бизнеса.
Список валидированных методов анализа
Аттестат аккредитации научно-производственного центра Пробиотек
