На сегодняшний день наличие системы менеджмента качества является свидетельством стабильности и надежности компании.
Система менеджмента качества компаниии Пробиотек состоит из следующих элементов:
- Внешние аудиты субконтрактных организаций
- Внутренние аудиты всех подразделений/проектов компании
- Анализ несоответствий в работе компании
- Корректирующие и предупреждающие действия
- Вся деятельность подразделений компании ПРОБИОТЕК регламентируется стандартными операционными процедурами (СОП),
- Непрерывная программа обучения как внутри компании, так и внешние семинары и курсы повышения квалификации для сотрудников компании ПРОБИОТЕК
Субконтрактные организации
- Особое значение придается оценке и отбору поставщиков и субподрядных организаций.
- Сотрудники субподрядных организаций имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы.
- Все субподрядные организации имеют необходимую документацию, разрешающую их вид деятельности.
- Надлежащее выполнение услуг субподрядными организациями контролируется периодическими аудитами со стороны компании ПРОБИОТЕК
Персонал компании
- Все сотрудники компании имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы;
- Сотрудники компании проходят внешние и внутренние тренинги с периодичностью, позволяющей гарантировать, что при осуществлении своей деятельности они руководствуются правилами GCP/GLP и Стандартными операционными процедурами (СОП);
- Перед началом любого проекта все сотрудники компании и субконтрактных организаций, вовлеченные в выполнение проекта, проходят тренинги в соответствие с Протоколом исследования
- Все сотрудники при выполнении должностных обязанностей строго следуют стандартным операционным процедурам, разработанным в компании для каждого подразделения.
Стандартные операционные процедуры (СОПы)
- СОПы – документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности.
- СОПы являются одним из основных механизмов обеспечения и контроля качества в компании.
- В нашей компании СОПы регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с действующим законодательством и регуляторными документами, а также в соответствии с замечаниями внешних аудиторов.
О качестве работы копании можно судить по 2 вещам:
- Насколько СОПы покрывают все рабочие процедуры компании
- Насколько сотрудники компании следуют СОПам
В компании ПРОБИОТЕК на сегодняшний день разработано и внедрено более 250 СОП. Контроль за выполнением сотрудниками рабочих процедур в соответствии с СОП реализован путем регулярных внутренних аудитов каждого подразделения компании.
