Компания ПРОБИОТЕК предлагает услуги по получению всех необходимых разрешительных документов от регуляторных органов для проведения клинических исследований, а также консультационные услуги, позволяющие гарантировать соблюдение местных законов и правил при проведении клинических исследований.
Скрупулезная подготовка и многоуровневый контроль качества документации для клинического исследования, значительной опыт общения с регуляторными органами, непрерывный мониторинг процесса получения одобрения на проведение исследования позволяют ПРОБИОТЕК получать разрешения на проведение клинического исследования в кратчайшие сроки.
Мы предоставляем следующие услуги нашим клиентам:
- подготовка пакета документов на проведение клинических исследований,
- получение заключения национального и локального этических комитетов по планируемому клиническому исследованию,
- получение разрешения на проведение клинического исследования от уполномоченного Федерального органа,
- получение разрешения на ввоз в РФ исследуемого продукта,
- получение разрешения на вывоз образцов для анализа.
